ऑक्सफोर्ड की कोरोना रोधी वैक्सीन का भारत में होगा द्वितीय-तृतीय चरण का ट्रायल।
डीसीजीआई ने सीरम इंस्टिट्यूट ऑफ इण्डिया को दी अनुमति।
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| Image Credit: Pixabay |
ऑक्सफोर्ड यूनिवर्सिटी तथा फार्मास्युटिकल कम्पनी एस्ट्राजेनेका द्वारा तैयार कोरोना रोधी वैक्सीन से दुनिया भर के लोगों में आशा की एक नई किरण जगी है। भारत में मनुष्यों पर वैक्सीन के दूसरे व तीसरे चरण के ट्रायल के लिये ड्रग कंट्रोलर जनरल ऑफ इण्डिया (डीसीजीआई) ने पुणे स्थित सीरम इंस्टीट्यूट ऑफ इण्डिया (एसाईआई) को अनुमति प्रदान कर दी है। मीडिया रिपोर्ट्स के आधार पर स्वास्थ्य मंत्रालय से प्राप्त जानकारी के अनुसार डीसीजीआई के डॉक्टर वी जी सोमानी ने विशेषज्ञ समिति के मूल्यांकन के निष्कर्षों के पश्चात रविवार देर रात परीक्षण की स्वीकृति दे दी। सेंट्रल ड्रग्स कंट्रोल ऑर्गेनाइजेशन (सीडीएससीओ) के अधिकारी के अनुसार परीक्षण की स्वीकृति प्राप्त होने के बाद तृतीय चरण के परीक्षण से पूर्व कम्पनी को डेटा सेफ्टी मॉनिटरिंग बोर्ड (डीएसएमबी) के सेफ्टी डेटा को सीडीएससीओ को हस्तांतरित करना होगा।
29 दिन में दी जायेंगी वैक्सीन की दो खुराक
व्यक्ति को चार सप्ताह में वैक्सीन की दो डोज देनी है। पहली डोज प्रथम दिन तथा दूसरी डोज 29वें दिन दी जायेगी। इस दौरान दवा के प्रभाव, उसकी सुरक्षा एवम् अन्य कारकों को परखा जायेगा। वैक्सीन के प्रथम चरण के प्रारंभिक परिणाम सकारात्मक आने के बाद द्वितीय व तृतीय ट्रायल का अनुमोदन किया गया है।
17 नगरों में होगा 1600 व्यक्तियों पर ट्रायल
सीरम इंस्टिट्यूट ऑफ इण्डिया की ओर से दिये गये प्रस्ताव में 18 वर्ष से अधिक आयु के 1600 लोगों पर ट्रायल की बात सामने आई है। ट्रायल देश के भिन्न-भिन्न सत्रह नगरों में होगा। वहीं ऑक्सफोर्ड की वैक्सीन का ब्रिटेन में द्वितीय चरण गतिमान है।
भारत बॉयोटेक तथा कैडिला हेल्थकेयर की सौजन्य से पहले से ही देश में जारी प्रथम एवम् द्वितीय चरण के मानवीय परीक्षणों के चलते भारत भी कोरोना रोधी वैक्सीन के सम्भावित निर्माताओं की होड़ में सम्मिलित हो गया है।
दोनों स्थानीय फार्मा कम्पनियों द्वारा मानवीय परीक्षणों हेतु क्रमशः आठ विविध स्थानों पर 1150 प्रतिभागियों तथा पाँच विविध स्थानों पर 1000 प्रतिभागियों का चयन किया गया है।
वैश्विक स्तर पर लगभग 24 प्रायोगिक टीके मानवीय परीक्षण के विविध चरणों में हैं जबकि 141 अन्य पूर्व परीक्षण स्तर पर हैं।।
💉💉💉💉💉💉💉जय धन्वंतरि💉💉💉💉💉💉
ENGLISH VERSION:-)
💉Serum Institute gets nod for final phase Covid vaccine trial
💉Two other potential candidates- each from Bharat Biotech and Cadila Healthcare are already conducting phase 1 and phase 2 of human trials
India's apex drug regulator has allowed Pune based Serum Institute of India (SII) to conduct late stage- Phase 2 and 3 human trials in India for the Oxford Covid-19 vaccine candidate.
With this, Serum Institute also joins the race for Covid-19 vaccine in India where two other potential candidates- each from Bharat Biotech and Cadila Healthcare are already conducting phase 1 and phase 2 of human trials.
The human trials by Serum Institute will involve around 1600 people aged above 18 years across 17 selected sites including AIIMS Delhi and Jodhpur, BJ Medical College in Pune, RMRIMS in Patna and PGIMER Chandigarh, as per media reports.
This would mean this is so far the largest trial for Covid-19 vaccine in the country as the other two candidates in human trials involve a relatively smaller participant base and trial size. For one of the other two locally developed vaccine candidates, there are 1150 participants in eight sites, whereas the other is in five sites with 1000 participants.
The approval to Serum Institute is backed with recommendations from a subject expert committee on vaccines which had earlier raised queries on the initial proposal from Serum Institute seeking permission to start clinical trials in India. While Serum Institute addressed the concerns within hours, the committee gave its final approval following a meeting on Friday.
Serum Institute has partnered with AstraZeneca for the Oxford University's Covid-19 vaccine candidate.
💉SII to conduct largest vaccine trial in India
It has shown promising results in early human trials (Phase 1 and 2) in the UK. The results published in The Lancet last month showed the vaccine to be safe and capable of inducing an immune response.
Once the trials are over successfully and the vaccine is approved, SII plans to make one billion doses of the jab over the next one year for India and other low and middle income countries. It will start producing a few millions of doses at personal risk. Based on the success of trials it is expected to be available by the end of this year. It is believed to reach the masses by the first quarter of the next year, as per media reports.
It is also said that the concerned company will try to price the vaccine below ₹1000/- (Rs. One thousand only).
Globally, around 24 vaccine candidates are in various stages of human trials while 141 others are in the pre-clinical stages.
#Silverlining
